光陰荏苒
轉眼我進入藥檢系統
工作已有35年了
其間，經歷了從“陜西省藥品檢驗所”到“陜西省食品藥品檢驗所”，再到“陜西省食品藥品監督檢驗研究院”的更名，見證了食品藥品檢測檢驗工作快速發展的歷程。我也從一名普通的檢驗員成長為單位的管理者。
改革開放40年
回首過去
往事歷歷在目
其中有艱辛、有幸福
更多的是無怨無悔的付出
Chapter 1
艱苦創業
1984年，我從西安醫科大學藥學系畢業，懷揣著對藥品檢驗事業的憧憬，邁入陜西省藥品檢驗所大門，成為一名藥品檢驗員。剛到工作崗位時，曾是老八路的父親教導我：藥品檢驗工作關系老百姓生命安全，千萬不可馬虎。帶我的老師們用科學嚴謹的言行向我詮釋了藥檢工作的細致和神圣。從那時起，我就謹記堅持職業操守，在工作中不敢有一絲一毫的懈怠。
進入生化藥品室后，一切并不是我想象的那樣——坐在窗明幾凈寬敞的實驗臺旁，操作著現代化精密儀器。那時，單位人員少，很多工作都由我們檢驗人員去完成。我們經常在市內騎著自行車去抽樣，乘坐摩托車與采購師傅一起去買試劑、搬運試劑。實驗儀器更沒有現在的先進。當時的高效液相儀沒有自動進樣器，每次樣品都要用進樣針一針一針地打進去。當抽檢任務集中下達時，通宵達旦加班成為常態。晚上我們就和衣睡在實驗臺邊上，每隔半小時起來給儀器上一次樣品。雖然工作很辛苦，但沒有人叫苦叫累，大家都很熱愛這份工作。我就這樣在實驗一線奮戰了18年，和大家一起度過了艱苦而有意義的創業階段。
Chapter 2
奮進發展
2001年，陜西省藥品檢驗所劃歸陜西省藥品監管局管理，進入了新的發展階段。這一年，中國加入WTO，檢驗機構引入國際通行的實驗室質量管理體系標準，在國際上拿到參與國際實驗室多邊合作的通行證，出具的檢驗報告獲得國際承認勢在必行。當時，全國藥檢機構中只有原中國藥品生物制品檢定所等少數幾家通過了國家實驗室認可，而獲得國家實驗室認可的條件之一就是建立科學的質量管理體系。很快，我組織單位有關人員起草修訂了新版質量體系文件，牽頭完成30余萬字質量體系文件的撰寫工作，建立了較為科學的質量管理體系。經過大量的準備工作，2004年3月，陜西省藥品檢驗所通過了國家實驗室認可，成為全國第七家通過國家實驗室認可的省級藥品檢驗所。
我至今仍清晰地記得，在2003年全國抗擊“非典”的日子中，我和相關同志把工作地點前移到了單位傳達室，戴著手套和口罩接收送檢樣品，建立“非典”藥品檢驗快速通道，使陜西省的藥品檢驗工作一天也未中斷，為保證“非典”預防和臨床用藥質量提供了技術保障。2008年，發生了汶川大地震，所里立刻啟動應急機制，檢驗人員連續加班20多個日夜，對貨值703萬元的捐贈藥品免費批批檢驗，嚴把質量關。為幫助災區藥品檢驗單位盡快做好重建工作，在余震未消除的情況下，我們又奔赴重災區漢中市寧強縣等地進行技術指導，為重建提供技術支持。
隨著國家藥品監管部門增加食品、保健品監管職能，對我們檢驗機構也提出了新要求。2005年，所里逐步開展食品和保健食品檢驗工作，這是建所三十多年來第一次涉足全新領域。我通過查閱資料、向相關系統單位了解信息、學習交流，安排制定食品及保健食品模擬試驗的工作方案，確定模擬品種和項目參數，收集標準、購置食品專用儀器、到市場購買樣品以及解決實驗過程中出現的技術問題等。通過全所上下共同努力，我們于2006年11月通過首次食品檢驗擴項計量認證，并被國家食藥監管部門確定為參與國家食品安全調查與評價項目的5個省級藥檢所之一。我們按照國家食藥監管部門制定的食品抽驗方案奔波于全國各地，夜以繼日地采樣、分裝、打包、郵寄、檢驗，進行風險評估，形成食品安全風險監測報告。
2007年底，陜西省藥品檢驗所更名為陜西省食品藥品檢驗所。回顧走過的歷程，人員、科室、儀器設備從無到有，從弱到強；檢測項目從單一的藥品，發展到藥品、食品、保健食品、保健用品、化妝品、生物制品、藥包材等的檢測，雖遇到過重重困難，然而都一一化解，并取得豐碩的成果。
Chapter 3
創新攻關
2011年，“地溝油”回流餐桌事件時有發生，我們義不容辭地開展了技術難題攻關。我帶著食品檢驗技術人員在全省開展了“地溝油”的相關調查和實驗研究。由所里開發的地溝油鑒別方法，成為全國遴選的5個方法之一，也是當時全國食藥監管系統推薦給衛生部門的唯一方法。
2012年，藥用膠囊鉻超標事件發生后，陜西省食藥檢所立刻啟動最高級別的應急預案。我擔任檢驗技術組組長，帶領檢驗人員連夜召開會議制定檢驗技術方案，分析和論證檢驗過程中可能出現的問題。面對檢驗時間緊、必需儀器不足、檢驗方法不確定等困難，我們沒有退縮，連續奮戰五天四夜，分兩次向國家食藥監管部門上報藥用膠囊鉻的檢測結果，保證了陜西省膠囊劑藥品的安全使用。我們一線檢驗人員的默默付出沒有白費。
“誰制定標準，誰就擁有話語權；誰掌握標準，誰就占據制高點”。近年來，我們針對補充檢驗方法、打擊假冒偽劣產品檢驗中的新技術新方法研究等重點領域，開展基礎性、關鍵性、前瞻性和挑戰性技術研發和成果應用。2015年，由陜西省食藥檢所獨立申報的科研項目《藥品質量控制技術體系的構建與標準提升的研究》榮獲陜西省科學技術一等獎。
2016年，陜西省食品藥品檢驗所更名為陜西省食品藥品監督檢驗研究院，檢測事業進入發展快車道，在食品、藥品評價檢驗、標準方法制定等方面取得了一個又一個可喜的成績。
改革開放中，我國的檢驗事業發生了歷史性的變化，我有幸成為經歷者和見證者。在這個充滿機遇和挑戰的新時代，我們檢驗人員時刻牢記守護公眾健康的使命擔當，在不斷提升食品藥品安全保障水平的新征程上勇往直前。
文/劉海靜
作者系陜西省食品藥品監督檢驗研究院院長
新媒體編輯：郭厚杰
統籌策劃：劉爽
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